logo
Laatste bedrijfscasus over
Details van Oplossingen
Created with Pixso. Huis Created with Pixso. oplossingen Created with Pixso.

Farmaceutisch hygiënisch systeem in Zwitserland

Farmaceutisch hygiënisch systeem in Zwitserland

2025-12-27

Farmaceutisch Hygiënisch Systeem in Zwitserland


Klant: Zwitserse fabrikant van hoogzuivere bioprocessystemen.


Uitdaging: Zocht 316L naadloze buizen van sanitaire kwaliteit voor een nieuwe vaccinproductielijn. Vereiste elektrolytisch gepolijst (EP) binnenoppervlak, strikte maatnauwkeurigheid en certificering van niet-pyrogene (steriliteit) eigenschappen.

Onze Oplossing: Leverde ASTM A270-conforme naadloze buizen, intern elektrolytisch gepolijst tot een oppervlakteruwheid van < 0,5 µm Ra. Voerde passivatietests uit en leverde cleanroomverpakking.
Resultaat: De buizen voldeden aan alle 3-A Sanitary Standards en ASME BPE-richtlijnen, waardoor een soepele validatie en snelle afhandeling van de FDA-audit van de klant mogelijk werd.
Klantgetuigenis (Quality Manager, Dr. Weber): "De reinheid en afwerking van de buizen waren onberispelijk direct uit de verpakking. Hun documentatie maakte ons validatieproces aanzienlijk soepeler. Een vertrouwde partner voor kritische hygiënische toepassingen."

Laatste bedrijfscasus over
Details van Oplossingen
Created with Pixso. Huis Created with Pixso. oplossingen Created with Pixso.

Farmaceutisch hygiënisch systeem in Zwitserland

Farmaceutisch hygiënisch systeem in Zwitserland

2025-12-27

Farmaceutisch Hygiënisch Systeem in Zwitserland


Klant: Zwitserse fabrikant van hoogzuivere bioprocessystemen.


Uitdaging: Zocht 316L naadloze buizen van sanitaire kwaliteit voor een nieuwe vaccinproductielijn. Vereiste elektrolytisch gepolijst (EP) binnenoppervlak, strikte maatnauwkeurigheid en certificering van niet-pyrogene (steriliteit) eigenschappen.

Onze Oplossing: Leverde ASTM A270-conforme naadloze buizen, intern elektrolytisch gepolijst tot een oppervlakteruwheid van < 0,5 µm Ra. Voerde passivatietests uit en leverde cleanroomverpakking.
Resultaat: De buizen voldeden aan alle 3-A Sanitary Standards en ASME BPE-richtlijnen, waardoor een soepele validatie en snelle afhandeling van de FDA-audit van de klant mogelijk werd.
Klantgetuigenis (Quality Manager, Dr. Weber): "De reinheid en afwerking van de buizen waren onberispelijk direct uit de verpakking. Hun documentatie maakte ons validatieproces aanzienlijk soepeler. Een vertrouwde partner voor kritische hygiënische toepassingen."